Caladryl®

Cloridrato de difenidramina
Calamina
Cânfora

Creme
Loção

Uso adulto pediátrico acima de 2 anos de idade

Somente para uso tópico


Formas farmacêuticas e apresentações - CALADRYL® Creme em embalagens contendo 1 bisnaga com 28 g. CALADRYL® Loção em embalagens contendo 1 frasco plástico com 120 ml.

Composição - Cada grama de CALADRYL® Creme e cada ml de CALADRYL® Loção contém 10 mg de cloridrato de difenidramina, calamina* (equivalente a 80 mg de óxido de zinco) e 1 mg de cânfora. (*A calamina é constituída de óxido de zinco e dos corantes óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho.) Excipientes da forma creme: Monoestearato de sorbitano, perfume Givaudan B-8412, propilenoglicol, propilparabeno, álcool cetílico, polissorbato 60, cera branca (parafina e cera de carnaúba) e água purificada. Excipientes da forma loção: Carboximetilcelulose sódica, glicerol, perfume Givaudan B-8412, álcool etílico e água purificada.

Descrição e propriedades - A difenidramina é responsável pelo alívio dos sintomas alérgicos na pele por ser um anti-histamínico que atua competitivamente antagonizando a histamina no receptor do tipo histamínico H1. A cânfora aplicada externamente atua como analgésico, contra a irritação e causa uma coloração avermelhada no local de aplicação na pele. A calamina é uma mistura de óxido de zinco, óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho com propriedades adstringente e protetora tópica e é indicada em irritações leves da pele. Cada grama de CALADRYL® (cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora) Creme e cada ml de CALADRYL® Loção contém 10 mg de cloridrato de difenidramina, 80 mg de calamina e 1 mg de cânfora, num excipiente agradável. CALADRYL® é discretamente perfumado, lavável e cosmeticamente aceitável. A difenidramina é pouco absorvida pela pele íntegra, contudo sistemicamente, apresenta características farmacológicas com meia-vida de eliminação de 4-8 horas, importante ligação protéica, metabolização hepática e excreção renal. Embora possa ocorrer alguma absorção transdérmica de anti-histamínicos, estes não são absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos colaterais sistêmicos. A cânfora é facilmente absorvida por todas as vias de administração. é metabolizada no fígado, excretada na urina e atravessa a barreira placentária. Em preparações de uso externo, a concentração de cânfora não deve exceder 11%. Na composição do creme e da loção, a quantidade de cânfora equivale a 0,1% da formulação.

Indicações - CALADRYL® (cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora) é um antipruriginoso, indicado para aliviar os sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por plantas ou outras irritações da pele de pequena intensidade.

Contra-indicações - CALADRYL® (cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora) é contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente de sua fórmula. CALADRYL® não deve ser aplicado sobre bolhas, feridas ou áreas cutâneas secretoras. Não deve ser usado em varicela ou sarampo, exceto sob orientação médica. CALADRYL® é contra-indicado a crianças menores de 2 anos de idade.

Interações medicamentosas - Não use nenhum outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando CALADRYL® (cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora).

Advertências e precauções - CALADRYL® (cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora) é destinado somente para uso externo. Evite o contato com os olhos ou outras membranas mucosas (por exemplo, boca e nariz). CALADRYL® não deve ser usado em áreas extensas da pele ou por mais de sete dias, exceto sob orientação médica. CALADRYL® contém cânfora, por isso, pode ser prejudicial se ingerido. A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar colapso imediato. CALADRYL® é contra-indicado a crianças menores de 2 anos de idade. O uso de CALADRYL® deve ser descontinuado caso o paciente apresente sensação de queimação ou rash cutâneo. Se os sintomas